introducere-scurtă prezentarea legislației comunitare și naționale;
aplicații practice privind colectarea și raportarea RA;
monitorizarea siguranței în utilizarea medicamentelor, după autorizare;
conceptul de calitate a medicamentului - noțiuni teoretice;
rolul autorității; activități desfășurate de autoritate
pentru supravegherea calității medicamentelor; modul de tratare
a reclamațiilor de calitate; retragereade pe piață a medicamentelor;
SMC-noțiuni de baza; termeni și vocabular; importantă și ralul SMC;
implementare; verificare
2
Autorizarea medicamentelor
legislație specifică
scurtă prezentare a legislației comunitare și naționale
structura documentației de autorizare
elementele autorizației de punere pe piață
comunicarea cu autoritatea națională competență
pregătirea documentației pentru depunere în vederea autorizării
răspunsul la solicitările autorității
3
bună practică de fabricație (gmp)
bună practică de distribuție (gdp)
Bioeel este o companie producătoare de medicamente și cosmetice din Târgu Mureș.
Din 1992 și până în prezent, Bioeel a devenit un important importator şi
distribuitor pentru mai multe companii farmaceutice și asigura servicii de
logistică pentru 5 companii farmaceutice multinaționale.
Media Kompass este un grup de companii ce oferă servicii integrate,
personalizate pentru actorii din sănătate și industria farmaceutică -
de la relatiii publice, media și comunicare (strategie, creație,
implementare, suport, monitorizare și analiză), până la consultanță
specializată în domeniul medical/farmaceutic. Compania a dezvoltat
două platforme de comunicare pentru profesioniști în domeniul sanătatii
și pentru pacienți (un site de știri medicale – 360medical.ro și o
rețea digital signage, instalată în farmacii și clinici/spitale).
Cu sprijinul
Administrează consimțămintele pentru cookie-uri
Pentru a oferi cea mai bună experiență, folosim tehnologii, cum ar fi cookie-uri, pentru a stoca și/sau accesa informațiile despre dispozitive. Consimțământul pentru aceste tehnologii ne permite să procesăm date, cum ar fi comportamentul de navigare sau ID-uri unice pe acest site. Dacă nu îți dai consimțământul sau îți retragi consimțământul dat poate avea afecte negative asupra unor anumite funcționalități și funcții.
Funcționale
Mereu activ
Stocarea tehnică sau accesul este strict necesară în scopul legitim de a permite utilizarea unui anumit serviciu cerut în mod explicit de către un abonat sau un utilizator sau în scopul exclusiv de a executa transmiterea unei comunicări printr-o rețea de comunicații electronice.
Preferințe
Stocarea tehnică sau accesul este necesară în scop legitim pentru stocarea preferințelor care nu sunt cerute de abonat sau utilizator.
Statistici
The technical storage or access that is used exclusively for statistical purposes.Stocarea tehnică sau accesul care sunt utilizate exclusiv în scopuri statistice anonime. Fără o citație, conformitatea voluntară din partea Furnizorului tău de servicii de internet sau înregistrările suplimentare de la o terță parte, informațiile stocate sau preluate numai în acest scop nu pot fi utilizate de obicei pentru a te identifica.
Marketing
Stocarea tehnică sau accesul este necesară pentru a crea profiluri de utilizator la care trimitem publicitate sau pentru a urmări utilizatorul pe un site web sau pe mai multe site-uri web în scopuri de marketing similare.